2021年1月，日本批准阿那莫林用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。值得一提的是，阿那莫林是首个治疗癌症恶病质的药物。2021年4月，小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布在日本推出阿那莫林的50mg片剂。

　　阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，Anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的症状。

　　该药在日本获批主要基于对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：（1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；（2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。临床数据显示，阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。

　　在一项来自III期ROMANA 1和ROMANA 2试验的汇总疗效数据分析表明，在患有恶病质和低体重指数（BMI）的NSCLC患者中，阿那莫林可显著改善疲劳以及食欲不振，并增加体重和脂肪。患有恶病质的III/IV期NSCLC患者被随机（2:1）分配到每日口服100mg的阿那莫林组或安慰剂组，治疗持续12周。在这两项临床试验的疗效数据的事后汇总分析中，纳入了BMI<20 kg/m^2（n=182）和BMI≥20 kg/m^2（n=647）的患者。

　　Adlumiz(anamorelin)阿那莫林，是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，Anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。阿那莫林的活性被证实可增加去脂体重和体重，改善食欲，提高生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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