磷酸盐奥司他丁片用于治疗名为库欣综合征的罕见病，该病在全球发病率为百万分之二，在中国每年大概有2800-4200新增患者数。磷酸盐奥司他丁片是一款2020年3月6日在FDA获批上市的罕见病孤儿药，临床数据显示，磷酸盐奥司他丁片效果非常显著，用药12周后患者皮质醇水平普遍下降到正常水平，85.6%患者在第48周时至少有一项库欣病身体特征得到改善。

　　Osilodrostat是皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶（CYP11B1），该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。在过度表达人CYP11B1，肾上腺素和肾上腺素还原酶的中国仓鼠肺细胞系V79-4中，磷酸盐奥司他丁片osilodrostat剂量依赖性地抑制人CYP11B1的活性。

　　用法用量

　　1、开始服用，每日两次，每次2 mg，随食物服用或不随食物服用。

　　2、最初，根据皮质醇变化率、个体耐受性以及库欣病体征和症状的改善情况，每日两次滴定剂量1至2 mg，每次不超过2周。如果患者耐受istu RIA 10mg每日两次的剂量，且持续24小时尿游离皮质醇(UFC)水平高于正常上限，则可每2周进一步滴定该剂量，每日两次，每次5 mg。每1-2周从至少两次24小时无尿皮质醇采集中监测皮质醇水平，直至维持足够的临床反应。

　　3、磷酸盐奥司他丁片ISTURISA的维持剂量是个体化的，根据皮质醇水平以及患者的体征和症状通过滴定法确定。

　　4、在临床试验中，维持剂量在2 mg和7 mg之间，每天两次。ISTURISA的最大推荐维持剂量为30 mg，每日两次。

　　5、达到维持剂量后，至少每1-2个月或按照指示监测皮质醇水平。

　　磷酸盐奥司他丁片是一种皮质醇合成抑制剂，适用于治疗不能进行垂体手术或尚未治愈的库欣病成人患者，在治疗库欣综合征方面的安全性和有效性是非常乐观的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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