福巴替尼含有FGFR2基因重排,包括融合。患者每天口服一次福巴替尼futibatinib 20mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示总体反应率为42%;所有43名响应者都有部分响应。中位缓解持续时间(次要终点)为9.7个月;72%(n=31)的响应者的响应持续至少6个月,而14%(n=6)的响应持续至少12个月。中位反应时间为2.5个月(范围0.7-7.4个月)。
报告的最常见不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌足底红肿综合征和呕吐。
在I期试验中,该药治疗28例FGFR2融合胆管癌患者的ORR为25%,DCR达到79%。其中4例患者对infigratinib福巴替尼或者其他FGFR2抑制剂耐药,接受TAS-102治疗后,2例患者产生了部分反应,另外2例患者病情稳定,持续了5~17个月。基于此,FDA授予TAS-120孤儿药称号。
Taiho公司于2022年9月30日发布新闻稿称,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Lytgobi(futibatinib)福巴替尼用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 福巴替尼 https://www.kangbixing.com/