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沙芬酰胺(Xadago/finamid)治疗的帕金森病和运动症状波动患者有显著改善?

时间:2023-07-11 11:48 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  沙芬酰胺通过提高DA的含量发挥治疗效果。对于PD中晚期患者,沙芬酰胺与左旋多巴联合使用,用于辅助治疗,减轻因长期服用左旋多巴带来的恶心、药效波动、异动症等一系列副作用,提高患者的生活质量。欧盟已经认可50、100 mg·d-1剂量的沙芬酰胺用于治疗先天性的PD成年患者。用于治疗伴有剂量波动的中晚期PD患者,单独使用或者联合其他治疗PD药物使用,均具有一定的治疗效果,具体的机制如下。

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  在治疗早期PD患者的临床研究中,有1项随机、双盲、对照组给予安慰剂的临床试验在196例原发性PD患者中展开,共有172名受试者随机接受0.5、1.0 mg·kg-1·d-1两个不同剂量的沙芬酰胺,或者给予安慰剂,将沙芬酰胺作为单一用药或者作为使用DA激动剂疗法的辅助用药,为期3个月,此期间受试者禁止服用高酪氨酸的食物。实验结果显示,与沙芬酰胺低剂量组(30.9%)和安慰剂组(21.4%)相比,沙芬酰胺高剂量组(37.5%,P<0.02)在PD评定量表(UPDRS)Ⅲ中的得分有至少30%的改善。沙芬酰胺的耐受性良好,在给予沙芬酰胺的组中,不良反应的出现并不常见,初步结果显示,沙芬酰胺可以改善早期PD患者的症状。

  在作为附加剂用于治疗中晚期PD患者的临床试验中,双盲、随机开展多中心的临床试验,受试者有3年以上的病史,DA的疗效已基本稳定,同时,也无可避免地忍受着运动波动带来的痛苦,每天“关”持续时间至少1.5 h以上。在给予沙芬酰胺之前,先稳定受试者左旋多巴的剂量,实验过程中,受试者1:1:1被随机分为安慰剂组(222例)、沙芬酰胺50 mg·d-1组(223例)、沙芬酰胺100 mg·d-1组(224例),沙芬酰胺作为左旋多巴疗法的辅助用药。实验结果显示,与安慰剂组(0.7 h)相比,沙芬酰胺组(50 mg·d-1,P=0.022;100 mg·d-1,P=0.013)都明显延长每天“开”的时间(平均1.3 h)。

  第二代不可逆MAO-B选择性抑制剂,代表雷沙吉兰,与司来吉兰相比,它有许多优势,比如效价是司来吉兰的5-10倍,其选择性是剂量依赖性,不良反应较小,不会代谢为安非他命类衍生物等,相比于司来吉兰只能应用于早期帕金森病,雷沙吉兰对早期和中晚期帕金森病均有很好的疗效。沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂,可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时,作为左旋多巴的添加治疗,也可以同时联用其他抗PD药物。2022年最新发表在NPJ Parkinsons Dis杂志上的欧洲共识主要针对沙芬酰胺在帕金森病治疗中的应用提供共识声明。

  患者服用沙芬酰胺患者最常出现的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。

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  严重但不常见的风险包括高血压恶化;当与MAO抑制剂、抗抑郁药或阿片类药物使用时出现血清素综合征;在日常生活活动中睡着;幻觉和精神病行为;冲动控制障碍迫行为;停药后出现高热和意识混乱;以及视网膜病变。

  沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶(MAO)B抑制剂。帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比多巴过程中可能会出现“开-关现象”,沙芬酰胺片剂(Xadago,Newron制药)可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。沙芬酰胺是一种高度选择性、可逆性抑制MAO-B的抑制剂。JAMA Neurology杂志上发表的一项研究结果显示,相比接受安慰剂治疗的患者,接受沙芬酰胺治疗的帕金森病和运动症状波动患者的“开”期时间有显著改善,即无运动障碍或药物作用消退时间,这些结果表明沙芬酰胺可作为左旋多巴的辅助药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:沙芬酰胺(XADAGO/FINAMID)为早期帕金森病单药治疗的一线选择也是中晚期添加治疗中的重要药物?

  更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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