阿扎胞苷片治疗白血病有副作用吗？用法用量是怎样的？阿扎胞苷片在每个28天周期的第1天到第14天服用，每天一次，口服阿扎胞苷片300mg。患者需遵医嘱用药。疲劳、乏力、便秘、肺炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕、四肢疼痛等是阿扎胞苷片比较常见的副作用。患者用药后副作用的严重程度、副作用的多与少都是不同的，不建议患者私自更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。

　　阿扎胞苷在突变型急性髓细胞白血病(AML)中的疗效如何？这项全球、双盲、随机、安慰剂对照试验的目的是确定Tibsovo和阿扎胞苷在新诊断的，IDH1变异疾病。治疗包括每日一次剂量为500mg的Tibsovo或匹配的口服安慰剂加75 mg的阿扎胞苷，每28天周期静脉或皮下给药7天。根据地理区域和疾病状态，将患者1:1随机分组并分层。阿扎胞苷片用于继续治疗经强化诱导化疗后，首次获得完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞计数恢复（CRi）且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血病患者，阿扎胞苷片获得美国FDA批准上市的时间是2020年9月1日，推荐剂量为300mg，每天一次，口服，可进食或不进食。

　　总共有18名研究参与者接受静脉注射阿扎胞苷，每日剂量为75 mg/m2在28天治疗周期的第1天至第7天，最少3个周期，最多6个周期。试验的主要终点是3个月时的缓解率，包括根据国际维持治疗急性髓性白血病效果显著；AML是最常见的急性白血病类型。AML开始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，在AML中，骨髓中异常白细胞的迅速积聚可能干扰正常血细胞的产生，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。AML是一种复杂多样的疾病，与多种基因突变有关，如果不加以治疗，病情通常会迅速恶化。

　　此次批准，基于关键3期QUAZAR AML-001研究的疗效和安全性结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情获得首次完全缓解（CR或CRi）、且筛查时不适合ASCT的新诊AML患者中开展，评估了阿扎胞苷作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂相比，阿扎胞苷将总生存期（OS，主要终点）显著延长了近10个月（中位OS：24.7个月vs 14.8个月，p=0.0009）、将无复发生存期（RFS，关键次要终点）显著延长了一倍多（中位PFS：10.2个月vs 4.8个月，p=0.0001），结果具有统计学意义和临床意义的改善。

　　在美国，阿扎胞苷于2020年9月获得FDA批准，用于病情首次缓解的AML成人患者的继续治疗，具体为：用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、且不能完成强化治愈性疗法（如ASCT）的AML成人患者的继续治疗。

　　用药方面，阿扎胞苷可一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。新诊断的AML成人患者，通过诱导化疗，通常能够获得完全缓解，但许多患者会复发，并经历不良的结果。病情处于缓解期的患者迫切需要一种能降低复发风险、延长总体生存期的维持治疗方案。

　　此次研究结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂相比，阿扎胞苷将总生存期（OS，主要终点）显著延长了近10个月（中位OS：24.7个月vs 14.8个月，p=0.0009）、将无复发生存期（RFS，关键次要终点）显著延长了一倍多（中位PFS：10.2个月vs 4.8个月，p=0.0001）。阿扎胞苷治疗组和安慰剂组分别有34%、25%的患者出现严重不良事件，主要是感染，分别发生在2个组17%、8%的患者中。阿扎胞苷治疗组和安慰剂组分别有13%、4%的患者因AE而停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿扎胞苷(AZACITIDINE)被批准用于治疗高危MDS慢性粒单核细胞白血病？

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