库潘尼西（Copanlisib）适用于治疗已接受至少两种既往系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。库潘尼西（Copanlisib）适用于治疗已接受至少两种既往系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。在临床试验NCT016604519中,入组了104例以前接受过最少2种系统性疗法治疗后但病情复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,其中33例无痛淋巴瘤患者和51例侵袭性淋巴瘤患者接受了copanlisib,组织学类型为滤泡性淋巴瘤(48.5%)和外周T细胞淋巴瘤(33.3%)。大多数患者(78.6%)应用过利妥昔单抗,54.8%是利妥昔单抗难治性的。

　　评估了80例患者的疗效,惰性队列中位治疗反应时间为52d(范围0~109d),侵略性队列为51d(范围0~117d),惰性队列中客观缓解率为43.8%(14/32),侵略性队列为27.1%(13/48)。

　　在惰性队列和侵略性队列中,中位无进展生存期分别为294d(范围0~874d)和70d(范围0~897d),中位缓解持续时间(DOR)分别为390d(范围0~825d)和166d(范围0~786d)。copanlisib单药治疗的总缓解率(ORR)为59%(n=104,95%CI:49~68)tio,其中完全缓解率(CR)为14%;DOR为12.2个月(范围:0+.22.6个月)。在惰性队列和侵略性队列中,中位总生存期分别为657d(范围0~958d)和183d(范围0~1 017d),在观察的第12个月，总生存率为69%和42%。

　　库潘尼西的推荐剂量为60 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注形式间断给药(3周开始，1周结束)。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　中度或重度肝功能损害的剂量调整：将中度肝功能损害患者的库潘尼西剂量降至45mg(Child-Pugh B)。将严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者的库潘尼西剂量降至30mg。

　　与强效CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整：如果必须使用强效CYP3A抑制剂，则将库潘尼西剂量降至45 mg。库潘尼西与强效CYP3A抑制剂联合用药会增加库潘尼西暴露量(AUC)，并可能增加毒性风险。

　　毒性的剂量调整：减少剂量、延迟治疗或停用库潘尼西。如果出现危及生命的库潘尼西相关毒性，则停用库潘尼西。

　　库潘尼西的推荐剂量为60 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注形式间断给药(3周开始，1周结束)。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　中度或重度肝功能损害的剂量调整：将中度肝功能损害患者的库潘尼西剂量降至45mg(Child-Pugh B)。将严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者的库潘尼西剂量降至30mg。

　　与强效CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整：如果必须使用强效CYP3A抑制剂，则将库潘尼西剂量降至45 mg。库潘尼西与强效CYP3A抑制剂联合用药会增加库潘尼西暴露量(AUC)，并可能增加毒性风险。

　　毒性的剂量调整：减少剂量、延迟治疗或停用库潘尼西。如果出现危及生命的库潘尼西相关毒性，则停用库潘尼西。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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