莱特莫韦letermovir是一种实验性抗病毒药物,每日给药一次,开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦治疗组有显著更低比例的患者在移植后24周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325]vs15.9%[n=27/170];log-rank检验p=0.0317)。
莱特莫韦已于2017年11月获得美国FDA批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病。临床上,CMV感染是异基因造血干细胞移植(HSCT)患者常见并发症之一,可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等,增加患者移植失败和死亡风险。莱特莫韦是全球首个,也是唯一一个上市的巨细胞病毒(CMV)DNA端酶复合物抑制剂。
公开资料显示,该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,莱特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。
抗病毒药物莱特莫韦letermovir(MK-8228)在关键性III期临床研究达到了主要疗效终点。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究,在巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的异基因造血干细胞移植(HSCT,也被称为骨髓移植[BMT])成人受者(18岁及以上)中开展,调查了莱特莫韦letermovir预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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