最新的结果证实，厄达替尼能够让携带了任意一种FGFR基因的突变的晚期膀胱癌患者获益。据7月25日《新英格兰医学杂志》报告，厄达替尼缩小了一些癌症患者的肿瘤体积，而这些患者对其他治疗并无反应。FDA批准的患者人群涵盖了在标准化疗治疗期间或之后，癌细胞已扩散到膀胱外或身体其他部位的患者。转移性膀胱癌的治疗选择非常有限，这也代表了患者真实但未能满足的治疗需求。

　　厄达替尼的获批是基于一项2期临床试验BLC2001的结果，日前在试验发表了最新的临床数据：99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%：CR 3%+PR 37%。

　　BLC2001（NCT02365597）临床研究招募了携带有FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者主要研究终点是ORR（客观响应率），次要终点包括PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间）和OS（总生存期）。通过本次研究，发现mDOR为5.6个月（95％CI，4.2-7.2）；mPFS为5.5个月，mOS为13.8个月；厄达替尼治疗的ORR为40%（其中CR 3%，PR 37%）；FGFR3基因突变患者的ORR为49％，FGFR2/3基因融合患者的ORR为16％。

　　厄达替尼已经获得FDA加速批准，医生可以将其纳入治疗方案的考量中，让更多携带FGFR突变的尿路上皮癌患者获益。目前，FDA已经批准了几种用于晚期膀胱癌的检查点抑制剂，但只有约20％的患者出现了疗效反应。相比之下，研究显示，在厄达替尼的2期临床试验中，40%的患者对该药物产生了疗效反应。我们仍在进行更多的研究，接下来将了解如何将厄达替尼与免疫检查点抑制剂等免疫疗法联合起来。

　　携带有特定FGFR突变铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用厄达替尼后ORR达到40%。另外22例患者中，13例（59%）的免疫治疗失败的患者在后对厄达替尼有响应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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