伊立替康联合替吉奥及其帕尼单抗应用于野生型转移性结直肠癌患者二线治疗的安全性和有效性。入组标准是先前耐药的野生型转移性结直肠癌患者,ECOG评分为0–2,年龄大于20岁,帕尼单抗6mg/kg,伊立替康100mg/m2,d1,d15给药,替吉奥40-60mg按照体表面积给药,每天两次给药两周,每四周重复一次,主要的重点是治疗的可行性,次要的研究重点为有效率、无进展生存期和总生存期。
由于AREG和EREG是EGFR的配体,直观上看,它们作为EGFR通路抑制剂的可能的预测生物标志物是可靠的。然而之前的多个研究已经相当一致的显示AREG和/或EREG对接受抗EGFR治疗的CRC患者的生存具有预测作用,但并未得到肿瘤界的进一步推广。在这项研究中,研究者在过往研究结果的基础上,采用了一种新的方法对这两种生物标志物对预后的作用进行了综合。
研究对PICCOLO研究中高配体表达的患者的预后与剩余患者(低表达组)的预后进行了比较。研究人员发现,在AREG或EREG或均高表达的患者中(高表达组),帕尼单抗治疗有更好的获益。该组中RAS野生型的患者接受伊立替康+帕尼单抗的无进展生存(PFS)为8.3个月,仅接受伊立替康的患者PFS为4.4个月,而低表达组患者接受帕尼单抗无显著的生存差异。
8个中心的36名病人接受了试验。23例病人达到主要研究终点完成了试验,最主要的3/4度不良反应为腹泻(16.7%)、acne-like皮疹(13.9%)和中性粒细胞减少(11.1%),总有效率为33.3%(12/36)。病人中5例进行了手术,中位无进展生存期和生存期分别为9.5月(95%CI3.5–15.4)和20.1月(95%CI16.7–23.2)。
伊立替康联合替吉奥和帕尼单抗应用于野生型转移性结直肠癌患者毒性可耐受具备很好的治疗前景,本方案可作为野生型转移性结直肠癌患者的二线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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