塞尔帕替尼作为RET靶向药，开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/2期研究中，纳入了RET融合的晚期NSCLC患者，使用塞尔帕替尼进行治疗。在LIBRETTO-001研究的事后分析中，Todd M Bauer教授的研究团队所纳入的患者均为LIBRETTO-001研究中RET融合阳性或RET突变的实体瘤患者，所有患者均至少接受过1种剂量的治疗。常见的TEAEs（患者发生的比例≥25%）和特殊类型TEAEs的发作时间、剂量递减方式以及因TEAEs而中断治疗的情况均被予以记录。根据进行治疗的时间（＜12 or≥12个月）对TEAE的时间予以分析。

　　大多数TEAEs的中位起始发生时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在治疗时间＜12个月和≥12个月的患者中发生率相似，分别为271例（58.2%）和145例（61.4%）。因TEAEs而导致塞尔帕替尼剂量减少的患者比例在治疗时间＜12个月和≥12个月的患者中分别为138例（29.6%）和81例（34.3%）。因TEAEs而导致塞尔帕替尼治疗中断的患者比例在治疗时间＜12个月和≥12个月的患者中分别为32例（6.9%）和5例（2.1%）。

　　结果显示，总人群的ORR达到68%，DCR为94%。对于脑转移患者，ORR为91%，DCR为100%！可得出结论，塞尔帕替尼不仅高效，入脑能力还非常强。中位DOR为20.3个月，中位PFS为18.4个月。疗效非常持久。

　　塞尔帕替尼治疗后TEAEs的发生对患者在后续使用塞尔帕替尼的影响极小，而且在LIBRETTO-001研究的事后分析中，不论是治疗时间＜12个月和≥12个月的患者群体，均没有新的值得关注的安全相关问题的发生。总之，LIBRETTO-001研究可谓RET融合和突变实体瘤的里程碑式研究，塞尔帕替尼的出现为此类患者带来更多治疗选择，亦带来更多生存希望。

　　赛普替尼是目前首个专向的对于RET突变基因的肿瘤靶向药，所以基本上所有的该基因突变情况，都会使用这款药物。这款药物如今也成功的在美国获批了，获批的适应症就是RET基因突变的病情。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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