治疗高LDL-C和心脏病风险增加的成年人；Leqvio是一种注射处方药，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗成人原发性高脂血症，包括杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

　　Leqvio于2021年12月首次获得美国食品药品监督管理局批准，是第一种也是唯一一种降低低密度脂蛋白胆固醇的小干扰RNA（siRNA）疗法。原发性高脂血症的最新适应症允许在先前批准的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH）患者群体之外，将Leqvio作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物。

　　在两次初始剂量后，Leqvio被证明可以为患有心脏病或心脏病风险增加的患者提供高达52%的强效且持续的LDL-C降低，这些患者尽管接受了他汀类药物治疗，但仍无法达到LDL-C目标。在医疗保健提供者（HCP）给药Leqvio后，HCP可以确信在6个月内不会错过剂量1。

　　标签的其他更新包括删除了使用限制声明，并简化了安全部分，删除了四个不良事件，因为这些事件的频率与安慰剂组1相同。这一标签更新在美国立即生效，强化了VictORION临床试验项目产生的Leqvio的可靠安全性和有效性数据。VictORION是最大的心血管临床试验项目之一，有20多项试验，旨在生成一致和全面的数据。

　　2023年7月10日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Leqvio（inclisiran）的标签更新，以使心脏病风险增加的LDL-C升高患者能够更早地使用，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物。该患者群体包括患有高血压和糖尿病等合并症且尚未发生第一次心血管事件的患者。

　　Victor Bulto说：“诺华致力于解决心血管疾病日益加重的负担，这是一个影响3000万美国人的巨大公共卫生负担。”，美国诺华创新药物公司总裁。“高LDL-C是心脏病最容易改变的风险因素之一，Leqvio的标签更新将帮助我们接触到更多难以降低LDL-C的患者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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