一项维奈托克联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷的国际多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究（Viale-A，NCT02993523）中，维奈托克目标剂量为400 mg/d，阿扎胞苷剂量为75 mg/m2（第1天至第7天，皮下或静脉注射），每28 d为1个周期，主要终点为OS。共入组431例患者[维奈托克联合阿扎胞苷组286例，安慰剂联合阿扎胞苷（对照组）145例]，中位年龄76岁，中位随访时间20.5个月，维奈托克联合阿扎胞苷组和对照组中位OS时间分别为14.7、9.6个月（P<0.001），中位缓解持续时间分别为17.5、13.4个月，CR+CRi率分别为66.4%、28.3%（P<0.001），分子遗传学IDH1/2突变、FLT3突变、NPM1突变、TP53突变亚组中维奈托克联合阿扎胞苷组和对照组CR+CRi率分别为75.4%和10.7%（P<0.001）、72.4%和36.4%（P=0.02）、66.7%和23.5%（P=0.012）、55.3%和0（P<0.001）。

　　这说明维奈托克联合阿扎胞苷治疗AML疗效显著，更够带给患者更长生存和更深的缓解。此外分析VIALE-A研究的长期随访数据可观察到，≥20%的患者发生的任何级别的治疗相关不良事件主要为恶心、腹泻和和便秘；≥10%的患者发生3级或以上血液学方面的不良事件，说明维奈托克安全性较好。但维奈托克属于泛靶点药物，相较于特定靶点药物，并不精确。目前AML已有的特定靶点药物如FLT3抑制剂吉瑞替尼、IDH1抑制剂艾伏尼布、IDH2抑制剂Enasidenib、CD33抑制剂吉妥珠单抗等等都取得了比较好的试验数据。

　　维纳妥拉是不仅标志着治疗进入靶向时代，还为不少患者带来生存的希望。维纳妥拉Venclexta的活性药物成分为Venetoclax，这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。慢性淋巴细胞白血病是一种缓慢生长类型的白血病，约占新诊白血病病例的三分之一，特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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