福巴替尼Futibatinib每天口服一次,随餐或不随餐服用。吞下整个片剂。不要压碎,咀嚼或切开片剂。如果您在服用整个药物时遇到困难,您应该咨询您的提供者或药剂师。如果错过了一剂福巴替尼,应尽快服用。如果错过了12小时或更长时间,或者如果您在服药后呕吐,请按计划服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。
福巴替尼治疗胆管癌效果较好
2022年9月30日,美国食品药品监督管理局加速批准福巴替尼,品牌名Lytgobi,用于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者,这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。
TAS-120-101是一项多中心、开放标签、单臂试验,纳入了103名先前接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者,这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。使用下一代测序测试来确定成纤维细胞生长因子受体2融合或其他重排的存在。
主要疗效结果指标是由独立审查委员会根据RECIST v1.1确定的总有效率和反应持续时间。总有效率为42%;所有43名应答者均获得部分应答。中位反应持续时间为9.7个月。
20%或以上的患者最常见的不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、眼睛干燥、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红感觉障碍综合征和呕吐。
重要的是要确保您每次服用正确数量的药物。在每次服药之前,请检查您正在服用的药物是否与您开的处方相符。
福巴替尼是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。在此前,美国FDA已授予了福巴替尼突破性疗法认定(BTD)、孤儿药资格(ODD)、优先审查资格。
这种药物的血液水平会受到某些食物和药物的影响,因此应避免使用。这些包括葡萄柚、葡萄柚汁、伊曲康唑和利福平等。请务必告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物和补充剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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