CHOP方案联合莫格利珠单抗可改善CCR4阳性ATL老年患者的PFS？莫格利珠单抗（mogamulizumab，KW-0761）是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤患者体内。根据协和麒麟公开资料，该公司通过其独创技术降低了莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　该研究在日本21个研究中心开展，年龄≥66岁或56-65岁但不适合接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的未经治疗的CCR4阳性侵袭性ATL患者，接受了6个周期的Moga-CHOP-14治疗，之后接受了2个周期的Moga单药治疗。主要终点为1年无进展生存（PFS）率，次要终点为完全缓解（CR）率、总缓解率（ORR）、总生存期（OS）、1年无事件生存（EFS）率及不良事件发生率。

　　研究结果

　　从2015年10月至2020年9月共纳入50例患者。48例可评估患者的中位年龄为74岁（IQR，70-78）。ATL亚型急性型31例，淋巴瘤型9例，慢性不良型8例。ATL-PI高、中、低危患者分别为9、31、8例。中位随访1.6年（IQR，0.7-2.4）时，1年PFS率为36.2%（90%CI，24.9-47.6），中位PFS为0.7年（95%CI，0.5-1.0）。CR率和ORR分别为64.6%（95%CI，49.5-77.8）和91.7%（95%CI，80.0-97.7）。1年OS率为66.0%（95%CI，50.6-77.6），中位OS为1.6年（95%CI，1.1-2.8）。1年EFS率为29.9%（95%CI，17.6-43.2），中位EFS为0.5年（95%CI，0.4-0.7）。

　　最常见（发生率>10%）的3/4级不良事件为淋巴细胞减少（97.9%）、白细胞减少（93.8%）、中性粒细胞减少（89.6%）、发热性中性粒细胞减少（64.8%）、贫血（58.3%）、血小板减少（45.8%）、感染（27.1%）、皮疹（20.8%）和高血糖（20.8%）。各药物的平均相对剂量强度（RDI）：莫格利珠单抗Moga为82.1%，CPA为71.7%，DXR为72.7%，VCR为72.0%，PSL为77.3%。

　　研究结果表明，莫格利珠单抗Moga-CHOP-14可显著改善不适合allo-HSCT的侵袭性CCR4阳性ATL老年患者的PFS。目前考虑将Moga-CHOP-14作为这些患者的首选一线治疗。

　　目前尚无针对老年侵袭性成人T细胞白血病/淋巴瘤（adult T-cell leukemia/lymphoma，ATL）患者的标准治疗。日本研究者进行了一项2期研究，评估抗CCR4抗体mogamulizumab莫格利珠单抗（Moga）联合两周一次环磷酰胺（CPA）、多柔比星（DXR）、长春新碱（VCR）、泼尼松（PSL）（Moga-CHOP-14）治疗初治老年侵袭性ATL患者的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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