罗莫单抗的靶点sclerostin（骨硬化蛋白）又称硬骨素，是由骨细胞（osteocytes）分泌的一种糖蛋白，由SOST（骨硬化蛋白基因）编码，在骨代谢中具有重要作用。将sclerostin与骨质疏松症联系起来得益于对硬化性骨化病（sclerosteosis）和泛发性骨皮质增厚症（van Buchem’s disease）的研究。这两种疾病都属于常染色体隐性遗传病，且SOST基因均存在突变。

　　由于SOST基因的异常，患者体内的sclerostin产生量减少，表现全身进行性骨硬化的症状，但这些患者发生骨折的风险非常低，因为他们的骨密度是增加的。

　　这些科学发现为临床治疗骨质疏松提供了新思路，启发了抗sclerostin抗体的研发。

　　在确定是否对个体患者使用罗莫单抗时，应根据危险因素（例如已确诊的心血管疾病、高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟、严重肾功能不全、年龄）。罗莫单抗仅应在处方者和患者均认为获益大于风险的情况下使用。如果患者在治疗期间发生心肌梗塞或中风，则应停止使用罗莫单抗进行治疗。

　　低钙血症：在接受罗莫单抗治疗的患者中观察到短暂性低钙血症。在开始使用罗莫单抗治疗之前，应纠正低钙血症，并应监测患者的低钙血症体征和症状。如果任何患者在治疗期间出现疑似低钙血症症状（见不良反应），应测量钙水平。患者应充分补充钙和维生素D。

　　用法用量

　　剂量学：推荐剂量为210毫克罗莫单抗（分两次皮下注射，每次105mg），每月一次，持续12个月。

　　患者在治疗前和治疗期间应充分补充钙和维生素D。

　　完成罗莫单抗治疗后，建议过渡到抗吸收治疗，以将罗莫单抗获得的益处延长12个月以上。

　　错过的剂量：如果错过罗莫单抗剂量，请尽快给药。此后，下一次罗莫单抗剂量不应早于最后一次剂量后一个月。

　　特殊人群：老年人：老年患者无需调整剂量。

　　肾功能不全：肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全或接受透析的患者应监测血清钙。

　　肝功能损害：尚未进行临床试验来评估肝功能损害的影响。

　　儿科人群：罗莫单抗在儿科患者（年龄＜18岁）中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

　　给药方法：皮下使用：要给药210mg剂量，应在腹部、大腿或上臂进行2次罗莫单抗皮下注射。第二次注射应在第一次注射后立即进行，但注射部位不同。

　　当罗莫单抗进入人体后，能够与sclerostin（骨硬化蛋白）结合，拮抗sclerostin的活性，阻断sclerostin-LRP-5/6通路，促进骨形成并减少骨吸收，从而缓解骨质疏松的症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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