尼达尼布治疗肺纤维化的效果怎么样？此次批准基于INBUILD试验的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，评估了nintedanib对具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是52周期间评估的用力肺活量（FVC）的年下降率。安慰剂组患者的肺容量年下降量为188毫升，而nintedanib组患者为81毫升。

　　以52周内的年下降率来衡量，尼达尼布nintedanib使肺功能年下降率减缓了57%。与INBUILD试验中的安慰剂相比，nintedanib在减缓FVC下降方面的治疗效果在所有患者中均保持一致，无论高分辨率计算机断层扫描（HRCT）显示何种纤维化类型。这也与IPF和SSc-ILD患者的nintedanib试验的结果相符。

　　试验中，与安慰剂相比，尼达尼布nintedanib与急性加重或死亡的风险数值降低相关。治疗的益处可能还伴随着患者报告症状恶化（如呼吸困难和咳嗽）的缓解。此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前对IPF和SSc-ILD患者的试验保持一致。

　　尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制肺部纤维化过程中的多种信号通路，从而减缓肺功能下降，改善生活质量，延长生存期。临床试验表明，尼达尼布可以显著降低IPF患者每年的肺功能损失，减少急性加重的风险，降低死亡率。对于SSc-ILD患者，尼达尼布也可以有效减缓肺功能下降，改善皮肤硬化和关节活动度。对于NSCLC患者，尼达尼布可以与化疗联合使用，提高客观缓解率和无进展生存期。

　　尼达尼布是一种靶向药物，也叫维加特、Nintedanib、Ofev或Cyendiv，它主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和其他慢性肺部疾病，如硬皮病相关的间质性肺疾病（SSc-ILD）和非小细胞肺癌（NSCLC）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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