尽管多发性骨髓瘤的治疗方面取得了很多进展，但是许多患者仍然面临着预后较差的难题，特别是复发性或难治性疾病患者。基于埃罗妥珠单抗的疗法为这些患者带来了福音。随机、开放标签、2期ELOQUENT-3试验评估了EPd对比泊马度胺+地塞米松（Pd）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效。

　　结果显示，EPd降低了46%的疾病进展风险，中位无进展生存期（PFS）为10.25个月，而Pd组的PFS为4.67个月。EPd组的总缓解率为53.3%，Pd组为26.3%；EPd组非常好的部分缓解及以上的发生率为20%，Pd组为8.8%。2020年8月，一个单一机构的小规模回顾性研究显示，基于埃罗妥珠单抗的维持疗法可以改善多发性骨髓瘤的移植后反应，并且由于不良反应发生率低，即使对老年患者，这种疗法似乎也是安全的。

　　据全球畅销药销售数据统计，2015年，上市第一年埃罗妥珠单抗销售额仅为0.03亿美元，2016年销售额为1.50亿美元，2017年销售额为2.31亿美元，较同比增长54.0%。该产品主要由百时美施贵宝公司负责商业推广和销售，是该公司寄予厚望的产品。

　　2015年，FDA先后批准了2个治疗多发性骨髓瘤的单抗药物：达雷木单抗和埃罗妥珠单抗。达雷木单抗是针对多发性骨髓瘤的首个免疫肿瘤疗法，埃罗妥珠单抗则是针对多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗。

　　据悉，2018年6月17日，BMS在EHA2018年会上宣布埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和低剂量地塞米松相比单独使用泊马度胺和地塞米松可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，治疗多发性骨髓瘤风险可降低至46%，对埃罗妥珠单抗推广又是一个利好消息。

　　对多发性骨髓瘤患者的治疗结果

　　该药之前获得过FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药称号，欧洲药品管理局（EMA）同样批准加速评估该药的上市许可申请。2015年11月30日，FDA批准埃罗妥珠单抗联合来那度胺（lenalidomide，Revlimid）和地塞米松（dexamethasone）用于治疗之前接受过1-3种疗法的多发性骨髓瘤患者。埃罗妥珠单抗（elotuzumab，Empliciti）是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。

　　埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)由百时美施贵宝与艾伯维联合开发，于2015年11月获得FDA批准上市，商品名为“Empliciti”。埃罗妥珠单抗将与来那度胺和地塞米松联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。埃罗妥珠单抗已获得FDA突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格的待遇。Empliciti是FDA批准治疗多发性骨髓瘤的首个也是目前唯一一个免疫刺激单抗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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