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阿仑单抗/阿伦单抗(Lemtrada/Alemtuzumab)治疗多发性硬化患者有效降低复发率?

时间:2023-07-13 10:11 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  阿仑单抗用于治疗成人型复发缓解型多发性硬化,该疾病患者中枢神经的环绕神经细胞的保护性髓鞘被炎症损害。复发缓解型意味着患者在较少或无症状期(缓解期)之间有发作(复发)。阿仑单抗用于治疗活动期患者,以静脉输注方式给药。阿仑单抗是单克隆抗体,设计用于识别和攻击免疫系统(人体防御系统)白细胞的CD52蛋白。通过结合CD52,阿仑单抗可导致白细胞死亡和替换,从而减弱免疫系统的破坏性。阿仑单抗于2013年在欧盟上市。

阿仑单抗

  Edward Fox(美国德克萨斯州中部多发性硬化诊所)呈现了CARE MS 2研究(阿仑单抗用于伴有突破性疾病活动且接受一种其他治疗的患者)的6年结果,提出了类似的观点。“我们发现,6年观察期间一直维持着非常低的年复发率,对于大多数患者来说这距最后一次给药有4年之久。”Fox说道,“在CARE MS 2研究中,6年的年复发率为0.15,43%患者的残疾较基线时有改善。这是不同寻常的,特别是在不持续给药的情况下。”其他令人印象深刻的结果为延缓脑萎缩。在CARE MS 1和CARE MS 2研究中,第3、4、5年时的年脑容量减少中位值均小于0.2%,CARE MS 1试验中63%的患者和CARE MS 2试验中50%的患者在第1年后均未接受额外治疗。

  显著改善多发性硬化患者的病情

  对CARE MS 1与CARE MS 2研究患者进行的6年随访数据显示出令人鼓舞的结果,阿仑单抗治疗多发性硬化患者不仅可降低其复发率,改善患者结局,还可使脑萎缩延缓至近正常水平,且未发现任何新的安全性问题,增加了人们应用该药物的信心。

  对来自两个有关阿仑单抗(Lemtrada)3期试验的多发性硬化患者进行6年的随访数据继续显示出令人鼓舞的结果,疾病活动发生率降低,大量患者显示残疾改善,脑萎缩延缓至近正常水平。

  此外,有关其安全性的最新数据也未显示有任何新的严重不良反应,表明推荐的4年监测项目(最后一次给药后)是足够的。这些新数据在欧洲多发性硬化治疗和研究委员会年会(ECTRIMS)2016上呈现。Alasdair J.Coles(英国剑桥大学)公布了CARE MS 1试验(阿仑单抗用于treatment-naive患者)的6年结果。“在我们的试验中,该药物显示强劲持久的疗效,约1/3的患者出现残疾改善,无新的安全性问题。因此,阿仑单抗可作为MS一线治疗的有用的补充治疗。”

  最常见的不良反应(发生率≥10%且>干扰素β-1a):皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽部疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红和呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿仑单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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