Lumykras(Sotorasib)索托拉西布前称AMG 510,是经过近40年研究后批准的第1个KRAS靶向疗法,是第1个也是唯一1个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。KRAS-G12C突变非小细胞肺癌,肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。
索拓拉西布AMG510临床数据:
多中心临床试验包括129名转移性疾病患者,他们平均接受了3次先前的治疗。在129人中,59人患有NSCLC,42人患有结肠直肠癌,28人患有其他肿瘤。平均年龄为62岁,中位随访时间为12个月。
该试验的目的是测试4种不同剂量的索托拉西布Sotorasib(AMG510)的安全性:180mg、360mg、720mg和960mg。19名(32.2%)非小细胞肺癌患者有确认的客观缓解,52名患者(88%)有疾病控制(客观缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期(PF)为6.3个月。研究人员说,在所有剂量水平上都看到了反应。目标剂量960毫克的反应率为35.3%,被视为“特别有希望”。
在结直肠癌亚组中,3名患者(7.1%)确认有反应,73.8%(31名患者)疾病控制;他们的PFS为4个月。索托拉西布),索托拉西布是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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