治疗痛风发作的疗效怎么样?在主要终点方面,阿那白滞素并不优于曲安奈德,但其减轻疼痛的效果与曲安奈德相当,并且在大多数次要终点方面表现更优。当常规治疗无效时,痛风发作可以选择阿那白滞素。研究结果表明在治疗急性痛风发作方面,阿那白滞素不劣于常规治疗。考虑到canakinumab相关的高成本,阿那白滞素可能为日常实践中难以用常规疗法治疗的痛风患者提供经济有效的替代方案。
尽管阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年,但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据,仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究,故进行了一项随机、对照、非劣性研究,旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访2年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165名患者,其中阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。
对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
痛风是一种常见的自身炎症性关节炎,主要是由于尿酸盐在关节囊、滑囊、软骨等部位沉积引起的。痛风急性发作的特征是严重疼痛、红肿和炎症,可致残,并降低生活质量。因此,迅速减少炎症以实现迅速控制症状是治疗急性痛风的主要目标。
秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素是治疗急性痛风的一线药物,但这些药物的在痛风治疗中可见多种并发症,此外,部分患者对这些药物不耐受或无应答。对于此类患者,需要有效的治疗方案。2016年更新的EULAR指南建议考虑使用IL-1受体拮抗剂治疗反复发作和难治性患者。
阿那白滞素可能会引起严重的副作用,包括严重感染。阿那白滞素可能会降低患者抵抗感染的能力。在使用阿那白滞素治疗期间,如果出现以下情况,请立即联系医生:感染;有任何感染迹象,包括发烧或发冷;有任何开放性溃疡。如果患者在使用阿那白滞素时接种活疫苗,可能会感染。使用阿那白滞素时,不应接种活疫苗。
阿那白滞素会引起过敏反应。如果出现过敏反应的任何症状,请停止使用阿那白滞素并及时联系医生:过敏症状如面部、嘴唇、嘴巴或舌头肿胀;呼吸困难;喘息;严重瘙痒;注射部位外出现皮疹、荨麻疹、发红或肿胀;头晕或昏厥;心跳加快或胸部剧烈跳动(心动过速);出汗。
阿那白滞素是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素(anakinra)目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的II期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿那白滞素(ANAKINRA)药品使用介绍及不良反应说明
更多药品详情请访问 阿那白滞素 https://www.kangbixing.com/