该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。沙芬酰胺具有钠通道抑制作用，可改善晚期帕金森氏病(PD)的症状。这项研究旨在确认沙芬酰胺在日本PD伴有疲劳的患者中的长期安全性和有效性。

　　甲磺酸沙芬酰胺（safinamide mesilate），是一种帕金森病治疗药物，为第三代单胺氧化酶B（MAO—B）抑制剂，该药物具有高效、可逆和专一性强的特点，其作用机制除抑制MAO—B外，还具有抑制谷氨酸释放的附加功能，耐受性高，不良反应小，具有神经保护功能等特点。甲磺酸沙芬酰胺（safinamide mesilate），是一种帕金森病治疗药物，为第三代单胺氧化酶B（MAO—B）抑制剂，该药物具有高效、可逆和专一性强的特点，其作用机制除抑制MAO—B外，还具有抑制谷氨酸释放的附加功能，耐受性高，不良反应小，具有神经保护功能等特点。

　　XINDI研究是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。本研究旨在评价沙芬酰胺作为联合治疗，用于接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病的中国患者的疗效和安全性。

　　本研究纳入了病程>3年、Hoehn-Yahr(HY)分级为1-4级、每日“关”期时间≥1.5小时的成年特发性帕金森病患者。患者被随机分配至沙芬酰胺组（起始剂量为50mg qd，第15天起剂量增加至100mg qd）和安慰剂对照组。治疗周期为16周。

　　本研究的主要疗效终点为平均每日总“关”期时间自基线至第16周的变化。次要疗效终点为平均每日总“开”期时间、统一帕金森病评定量表(UPDRS)、数字评定量表(NRS)、临床总体印象量表(CGI)和帕金森病问卷-39项量表(PDQ-39)自基线至第16周的变化，以及不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)等安全性指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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