多发性骨髓瘤有什么优势?卡非佐米联合地塞米松的治疗效果更优于硼替佐米联合地塞米松的联合治疗方案。而且在上述的研究的安全性实验中,我们还发现卡非佐米组发生率≥20%的常见不良事件的严重程度大多数都在2级以下,基本上不会出现严重的威胁患者生命以及疗效的副作用。
在最新的临床试验中,卡非佐米作为新的骨髓瘤药物,与地塞米松联合使用,治疗效果要明显好于硼替佐米;ENDEAVOR研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,评估卡非佐米+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期(PFS),定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。
Kyprolis最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。中期分析结果显示,Kyprolis(卡非佐米)+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade(硼替佐米)+地塞米松可使中位OS延长7.6个月(47.6 vs 40.0个月)。
卡非佐米是新一代的蛋白酶体抑制剂,属于不可逆蛋白酶体抑制剂,通过泛素-蛋白酶体途径产生持续的蛋白酶体抑制作用。目前卡非佐米已被多个国家和地区批准用于复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。一个多中心Ⅱ期临床试验结果显示ORR为16.7%,临床获益率(CBR)为23.8%。
该研究中,纳入46例RRMM患者,包括已接受硼替佐米、免疫调节剂治疗后复发的患者,给药方式:卡非佐米20 mg/m2(第1、2、8、9、15、16天),每28 d为1个周期,连续12个周期。近年有研究者对卡非佐米、泊马度胺联合地塞米松(CPD)方案进行研究,共32例RRMM患者接受了治疗,结果显示CPD方案具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。
Siegel等分析了单用卡非佐米的526例患者的安全性,最常见的不良反应包括疲劳、贫血、恶心,且无明显骨髓抑制,中性粒细胞减少性发热的发生率仅1.1%。与硼替佐米相比,周围神经病变的发生率较低,因不良反应停药或减量的发生率也较低。因此,我们认为卡非佐米作为一种治疗RRMM患者的新药,有很好的发展前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!