富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。2018年11月底,吉列替尼Gilteritinib获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病成人患者的治疗。
此次批准,基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了吉列替尼Gilteritinib与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+急性髓性白血病患者的疗效和安全性。结果显示,与接受挽救性化疗的患者相比,接受吉列替尼Gilteritinib治疗的患者总生存期(OS)显著延长(中位OS:9.3个月vs 5.6个月,HR=0.64[95%CI:0.49-0.83],p=0.0004)。接受吉列替尼Gilteritinib治疗的患者一年生存率为37%,而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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