使用阿卡替尼治疗那些对依鲁替尼不耐受的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者时具有良好的疗效和更高的安全性。研究人员表示,“新一代BTK抑制剂阿卡替尼将会使更多的慢性淋巴细胞白血病患者受益。”此前阿卡替尼已被批准用于慢性淋巴细胞白血病患者,考虑到许多患者对伊鲁替尼的耐受性较差,因此可以将阿卡替尼作为一种有效的替代治疗选择。
阿卡替尼治疗CLL的效果非常显著,根据临床试验的结果,它可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且相比其他药物,它有更少的副作用和更好的耐受性。例如,在一项名为ELEVATE-TN的三期临床试验中,将阿卡替尼与奥沙利铂(Obinutuzumab)联合治疗的组别与单纯使用奥沙利铂或氯敏(Chlorambucil)的组别进行比较,结果发现,阿卡替尼联合奥沙利铂的组别在PFS方面有显著优势,中位PFS为不可估计,而单纯使用奥沙利铂或氯敏的组别分别为22.6个月和26.7个月。
此外,阿卡替尼联合奥沙利铂的组别在OS方面也有优势,中位OS为不可估计,而单纯使用奥沙利铂或氯敏的组别分别为82.8%和83.1%。阿卡替尼联合奥沙利铂的组别在安全性方面也表现良好,其严重不良反应(SAE)发生率为39.9%,而单纯使用奥沙利铂或氯敏的组别分别为46.0%和43.4%。
治疗慢性淋巴细胞白血病的效果怎么样?一项2期试验(NCT02717611),纳入了60例停止伊鲁替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,以专门检测阿卡替尼治疗那些对依鲁替尼不耐受患者的疗效和安全性。该患者人群的中位年龄为69.5岁(范围:43-88岁),既往治疗的中位数为2(范围:1-10)。
在疗效方面,接受阿卡替尼治疗的患者总缓解率为73%(95%CI,60%-84%),其中3例患者达到完全缓解。中位随访35个月时,未达到中位无进展生存期和总生存期,但随访24个月的中位无进展生存率和总生存率估计值分别为72%(95%CI,58%-82%)和81%(95%CI,68%-89%)。
安全性方面,在接受阿卡替尼治疗的患者中观察到的常见不良事件包括腹泻(53%)、头痛(42%)、挫伤(40%)、头晕(33%)、上呼吸道感染(33%)和咳嗽(30%)。
阿卡替尼(Acalabrutinib,Calquence,Acalanib,AcaluXen)是一种靶向治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物,它可以抑制B细胞受体信号通路中的一种酶,叫做布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),从而阻止白血病细胞的生长和存活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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