索托拉西布耐受性良好，与多西他赛组相比，3级及以上（33%vs 40%）或严重治疗相关（11%vs 23%）不良事件更少。索托拉西布组最常见的3级及以上治疗相关不良事件是腹泻（12%）、丙氨酸氨基转移酶升高（8%）和天冬氨酸氨基转移酶增高（5%）。多西他赛组为疲劳（6%）、中性粒细胞减少（9%）和发热性中性粒细胞减少（5%）。
与多西他赛相比，索托拉西布显著延长了既往接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，并具有更有利的安全性。
该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示：在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，AMG 510可以有效抑制抗肿瘤活性，确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。
索托拉西布是GTPase蛋白KRASG12C的特异性不可逆抑制药。本项试验比较了索托拉西布与标准治疗用于既往接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变NSCLC患者的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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