据文献报道,该产品的抗肿瘤作用机制为:药物进入体内后经肝微粒体氧化代谢产生甲基或其他烷基自由基,再与DNA作用使其解聚,从而抑制DNA、RNA以及蛋白质的合成。甲基苄肼(NATULAN)是一种被称为烷基化剂的药物,它会干扰体内某些类型细胞的生长。
甲基苄肼(NATULAN)药物说明:甲基苄肼(NATULAN)能抑制DNA和蛋白质的合成。进入人体后自身氧化形成H2O2和OH-基,可引起类似电离辐射样作用,特别使鸟嘌呤第3位和腺嘌呤第1位上甲基化。有多种生物效应,如抑制细胞有丝分裂、使染色体排列紊乱、致畸、致癌、免疫抑制、细胞毒作用等。
一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果(NCT02800447)。该试验由中国13个以上试验单位主导,旨在观察及比较BEACOPP基线方案组(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼及泼尼松的联合化疗)及ABVD治疗方案组(包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗)对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率,并评估将盐酸甲基苄肼胶囊用于治疗中国晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。
结果显示,该研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究,研究结果不仅与其主要最终目标匹配,即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且,在完成四个周期的治疗后,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)的完全缓解率显著提高至16.22%(6/37),该数据在ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。
甲基苄肼(NATULAN)能抑制细胞有丝分裂,使染色体排列紊乱,有致畸、致癌、细胞毒作用等多种生物效应。在体内释放出甲基正离子,与DNA结合而使之解聚,系细胞周期非特异性药物,主要作用于G1/S边界,并对S期有延缓作用。它与烷化剂、长春新碱、皮质激素无交叉耐药,与上述药物合用时能明显提高疗效。
甲基苄肼(NATULAN)不良反应
常见不良反应包括胃肠道反应如恶心、呕吐,骨髓抑制,嗜睡,眩晕,精神错乱,脑电图不正常等,亦可出现下肢感觉异常、深反射消失、麻痹等周围神经炎。如果您出现肝病的症状,包括持续呕吐、感到恶心、感到疲倦、皮肤或眼白发黄(黄疸),您应该停止治疗并立即与医生联系。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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