由于艾代拉里斯(Zydelig)上市之初就携带有4项黑框警告,提示有致命性肝毒性、腹泻或结肠炎、肺炎、肠穿孔等风险,这种先天不足似乎已注定了艾代拉里斯(Zydelig)和Imbruvica今日市场表现天差地别的命运。艾代拉里斯(Zydelig)和Imbruvica眼下面临的境遇也迥然不同。Imbruvica在3月4日被FDA批准用于一线治疗CLL,市场进一步扩大;
艾代拉里斯(Zydelig)(Idelalisib)药物实验数据:在一项有220患者参与的临床III期研究中,艾代拉里斯Idelalisib联合利妥昔单抗使用能降低82%复发慢性淋巴细胞白血病的恶化和死亡几率。与此同时,美国FDA的快速审批通道也批准了该药物用于滤泡淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤的适应症。在临床II期研究中,Idelalisib在两个疾病的应答率分别达到54%和58%
艾代拉里斯(Zydelig)是first in class的PI3Kδ抑制剂,也是Gilead的首个肿瘤产品,外界预期2017年销售额可突破15亿美元。但艾代拉里斯(Zydelig)上市后的表现不瘟不火,2015年全球销售额仅为1.32亿美元,距离预期相去甚远。
艾代拉里斯(Zydelig)(Idelalisib)药物说明:Idelalisib是一种PI3Kδ激酶抑制剂,这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。Idelalisib可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。Idelalisib还能阻断多种信号通路,包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路,参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用,从而降低肿瘤细胞的生存能力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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