ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。纳入年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性实体肿瘤患者，包括RET融合阳性NSCLC，以及东部肿瘤合作组(Eastern Cooperative Oncology Group)0-2的表现状态(后来在协议修订中限制为0-1)。在第2阶段，患者接受每日一次的400 mg口服帕拉西替尼/普雷西替尼，并可继续治疗，直到疾病进展、耐受不良、终止治疗或研究者决定。第二阶段主要终点是总缓解率(根据实体肿瘤反应评价标准1·1版本，并通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。

　　帕拉西替尼Gavreto（pralsetinib）是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。

　　在2017年3月17日至2020年5月22日登记的233例RET融合阳性NSCLC患者中，92例既往接受铂类化疗，29例初治患者在2019年7月11日前接受了帕拉西替尼/普雷西替尼(疗效登记截止日期)；87例既往治疗患者和27例治疗初治患者可评估。87例既往铂类治疗患者中总反应人数共有53人(61%;95%CI 50-71)，包括5例(6%)完全缓解患者；27例未治疗患者有19例反应(70%;50-86)，包括3例(11%)完全缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 帕拉西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/