莱特莫韦已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。莱特莫韦是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。对巨细胞病毒感染的安全性如何？

　　莱特莫韦是一种特异性抗CMV药物，与更昔洛韦等传统抗CMV药物无交叉耐药。其关键III期临床研究显示，移植后24周时有临床意义的CMV感染率，莱特莫韦组为18.9%，安慰剂组为44.3%，莱特莫韦组相较于安慰剂组下降的比率为57.3%。移植后24周时的全因死亡率，两组分别为10.2%和15.9%，莱特莫韦组相较于安慰剂组下降的比率为35.8%。

　　同时，在安全性方面，莱特莫韦不良反应及严重程度与安慰剂相似。莱特莫韦显着降低异基因造血干细胞移植后CMV病发生率和CMV复燃率这一结果已得到多项真实世界研究的验证。此外，研究发现移植后莱特莫韦预防治疗，可显着降低CMV终末器官疾病、难治性或耐药性CMV感染以及移植受者再住院率，延迟开始抢先治疗的中位时间，缩短抗CMV抢先治疗的持续时间，提高移植受者的总体存活率，降低CMV相关管理和治疗成本。

　　近年来，中国的造血干细胞移植水平不断进步，已经达到国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控领域，仍然存在较大的未被满足的需求。莱特莫韦的获批填补了这一领域的空白，为巨细胞病毒的预防性治疗模式奠定了基础，通过将病毒的防控端口前移，为医生解决造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒相关问题、改善患者整体治疗效果提供了新的选择，也为我们进一步推动血液疾病的诊疗水平提升和学科发展带来了新的助力。

　　莱特莫韦的出现改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式，作为在该领域的全球首款药物，它曾被美国FDA授予孤儿药资质，这次被加速引入中国，体现了中国政府通过前沿的医学成果满足患者需求的决心。作为一家研发密集型生物制药企业，默沙东始终以满足医疗需求为导向，勇于挑战不同领域的医学难题，推动科学的不断进步和突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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