杜韦利西布的常见副作用包括疲惫、发烧、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、骨骼和肌肉疼痛以及红细胞计数低。杜韦利西布是一款由Verastem公司开发的PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂，能够同时抑制PI3Kδ和PI3Kγ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。2018年，它被美国FDA批准用于三种淋巴瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及滤泡性淋巴瘤（FL）。

　　治疗淋巴瘤

　　为了评估杜韦利西布的长期安全性，FDA要求药物生产商，Secura Bio，提交临床试验最后五年的生存时间结果，称为DUO实验。这是一项3期、随机的开放标签试验，在319名CLL或SLL，之前接受过无效或已不起作用治疗的患者中进行。最终结果表明杜韦利西布与单克隆抗体ofatumumab（可参考下面的数据概要获取额外信息）相比有可能增加死亡风险。

　　在一项针对CLL和SLL的多中心随机开放标签的3期临床试验中，杜韦利西布组的无进展生存期为16.4个月，活性对照组为9.1个月；总缓解率（ORR）分别为78%（杜韦利西布组）和39%（活性对照组）。另一项单臂多中心2期临床试验显示，83名对rituximab和化疗或放疗产生抗性的FL患者接受了杜韦利西布的治疗，ORR为42%，在获得缓解的患者中，43%的患者缓解期超过6个月，17%的患者缓解期超过12个月。

　　在服用杜韦利西布的患者中，由于副作用导致的严重副作用、剂量调整和死亡率也更高。严重副作用包括感染、腹泻、肠道和肺部炎症、皮肤反应和血液中肝酶水平升高（请参阅下面的数据概要获取更多信息）。这些安全性发现与在2022年4月份举行的非FDA专家顾问委员会会议讨论的同类别PI3激酶抑制剂的其他药物相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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