艾沙康唑在药物浓度监测方面的优势：艾沙康唑常规无需进行治疗药物监测(TDM)管理；艾沙康唑是兼具强效与安全的三唑类药物，抗菌谱广，疗效良好，代谢稳定，不良反应少，药物相互作用小,已获得多项指南的一致推荐，用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。治疗侵袭性曲霉病功效怎样？

　　SECURE研究中，艾沙康唑相对辉瑞的伏立康唑在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者艾沙康唑不良反应率42%，voriconazole为60%。

　　艾沙康唑治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据来自临床研究VITAL,包括患者子群人数37名，已证明或可能被毛霉菌感染，其中21人接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%，与文献报道治疗毛霉菌病结果相似。疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%，另外29%表现稳定缓解。对于接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染的患者，该数字为32%和32%。关于艾沙康唑治疗毛霉菌病没有进行并行对照的临床研究。

　　尽管目前已有部分真实世界数据显示出艾沙康唑的良好疗效及安全性，但仍需更长时间的、更大规模人群的真实世界数据，对艾沙康唑的长期治疗安全性进行评估，以及对可能出现的不良事件及其处理方法作出进一步优化。

　　抗真菌药物TDM管理主要用于伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑和5-氟胞嘧啶；目前伏立康唑的TDM监测目标范围为给药间隔期间最低浓度(Cmin)1～5.5 mg/L(美国传染病学会)8或Cmin>1 mg/L以提高疗效，<4～6 mg/L以减少毒性(英国医学真菌学学会)9；泊沙康唑的TDM范围为Cmin>0.7mg/L(英国医学真菌学学会)9或>0.5～0.7mg/L(稳定状态下推荐该剂量，英国医学真菌学学会)，治疗范围为>1mg/L(英国医学真菌学学会)；

　　艾沙康唑具有可预测的线性药代动力学特性，血药浓度稳定，患者间变异小，且其暴露量与疗效及毒性无相关性，因此无需常规进行TDM管理；临床研究及真实世界数据均证实，超过90%的患者中艾沙康唑的药物浓度>1.0mg/L，由此，多数情况下，艾沙康唑无需进行常规TDM管理。

　　Basilea于16日宣布EMA批准艾沙康唑上市，该药计划2016年早期面市，治疗两性霉素B不适的侵袭性曲霉病和毛霉菌病患者。侵袭性曲霉病是一种可致命的真菌感染，常见于癌症或免疫机能缺陷的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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