2021年4月，美国食品药品监督管理局加速批准Zynlonta朗妥昔单抗作为首个CD19靶向抗体药物偶联物作为单药治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性DLBCL成年患者。朗妥昔单抗或利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂治疗，或者分别在开始试验前30天或60天内接受过自体或异基因干细胞移植治疗，则将其从研究中排除。活动性中枢神经系统受累使患者无资格参加研究，慢性HBV感染的也是如此。此外，开始研究药物治疗前14天内接受过大手术放疗或化疗，排除入组。

　　安全性导入期中评价的患者接受0.15 mg/kg的loncastuximab和375 mg/m2的利妥昔单抗，每3周一次，共2个周期，随后接受0.075 mg/kg和375 mg/m2的loncastuximab，最多额外6个周期。

　　研究的主要终点是通过独立中心审查确定的无进展生存期（PFS）。III期试验的次要终点包括OS、ORR、安全性、缓解持续时间、药代动力学参数和患者报告结局的变化。

　　试验中接受治疗的患者的中位年龄为74.5岁（范围：35-93），中位既往全身治疗线数为1（范围：1-6）。大多数患者为女性(55%；n=11)；45%为男性(n=9)。入组患者的疾病分期为II期(30%；n=6)、III期(30%；n=6)或IV期(40%；n=8)。大多数(85%；n=17)患者为DLBCL（未另行说明），15%(n=3)患者为MYC和BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤。朗妥昔单抗抗(loncastuximab tesirine，Lonca)是一种针对CD19的抗体药物偶联物。一旦与表达CD19的细胞结合，Zynlonta就会被细胞内化，其中酶会释放吡咯并苯二氮卓有效载荷。有效载荷与DNA小沟结合，变形很小，DNA修复机制不太明显。这最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。美国FDA已批准Zynlonta朗妥昔单抗(loncastuximab tesirine-lpyl)用于治疗经过两线或多线全身治疗后复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤的成年患者，包括DLBCL不另有说明。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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