莫妥珠单抗 是以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门诊输液。可能需要住院治疗来管理选定的不良事件,应考虑在2级CRS事件后进行后续输液,并建议在3级CRS事件之后进行后续输液。
莫妥珠单抗是基于基因泰克在制造双特异性抗体方面的广泛专业知识而开发的。莫妥珠单抗 旨在满足血癌患者、医生和执业环境的不同需求,是该公司淋巴瘤双特异性抗体临床项目的一部分。莫妥珠单抗作为皮下制剂(即皮下给药)正在进行进一步研究,并正在进行III期研究,这将扩大对其在非霍奇金淋巴瘤患者早期治疗中影响的理解。
罗氏旗下Genentech宣布美国FDA已批准莫妥珠单抗 (mosunetuzumab-axgb)用于治疗经两种或多种全身治疗后复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症在基于响应率的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体,旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。莫妥珠单抗代表了一种新的固定持续时间癌症免疫疗法,是现成的(off-the-shelf),可供即用(readily available),因此患者无需等待开始治疗。莫妥珠单抗将在未来几周内在美国上市。6月份,欧盟委员会(EC)已授予莫妥珠单抗附条件上市许可。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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