白癜风(Vitiligo)是一种慢性自身免疫性疾病,因为表皮中黑色素细胞丢失,导致黑色素无法产生,皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群,目前没有有效根治方法,现有的治疗手段主要用于改善肤色,如免疫抑制疗法、长波紫外线(UVA)照射、使用防晒剂或遮盖等。
Opzelura(Ruxolitinib)鲁可替尼乳膏剂是一种外用JAK1/JAK2制剂,它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎,成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症,参与白癜风的发病和进展。Opzelura可能成为首款帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。
鲁可替尼乳膏在两项3期临床试验TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573)中均达到主要和所有关键性次要终点,具体来看:
在第24周,29.9%接受鲁可替尼乳膏治疗的患者面部色素显著改善恢复,表现为更多患者达到症状改善至少75%。
超过51%的鲁可替尼乳膏组患者面部白癜风症状改善至少50%,超过15%的患者面部症状改善超过90%。
与安慰剂相比,鲁可替尼乳膏组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。
Opzelura(ruxolitinib)Cream 15mg/g鲁可替尼乳膏剂是Incyte的选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的新型乳膏制剂,是第1个也是唯一1个在欧盟(EU)批准使用的外用JAK抑制剂,适用于治疗成人和12岁以上青少年面部受累的节段性白癜风。在面部受累的非节段性白斑病患者中,Opzelura被批准每天两次局部使用至脱色皮肤区域,最多可达体表面积的10%。令人满意的重新染色可能需要使用Opzelura治疗超过24周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!