有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVE Maintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。

　　临床研究结果表明，乌帕替尼的安全性，包括45mg剂量作为诱导治疗，在一般情况下，和Rinvoq的已知安全性特征一致，没有观察到新的重要安全风险。

　　而之前乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书中附有黑框警告：可能造成严重感染、恶性肿瘤和血栓风险等严重安全事件。关于乌帕替尼治疗特应性皮炎的3项III期项研究中常见的不良反应主要是痤疮、头痛和上呼吸道感染。

　　乌帕替尼是一款口服选择性、可逆性JAK1抑制剂，由艾伯维发现和开发，用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在一系列炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

　　目前，乌帕替尼已在美国和欧盟获得批准，用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。在RA适应症中，乌帕替尼批准的剂量为15mg。目前，艾伯维正在开发乌帕替尼治疗多种炎症性疾病，处于3期临床试验的包括：特应性皮炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎、大动脉炎。

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准瑞福乌帕替尼用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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