埃万妥单抗是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。埃万妥单抗TM在细胞外(细胞外)结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力，这些患者通常对当前可用的口服EGFR靶向或免疫检查点抑制剂疗法无反应。在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了埃万妥单抗的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40%;中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。

　　埃万妥单抗最常见的副作用包括皮疹，与输液有关的反应，指甲或周围的皮肤感染，肌肉和关节疼痛，呼吸急促，恶心，疲劳，小腿或手或面部肿胀，口腔溃疡，咳嗽，便秘，呕吐和某些血液检查的变化。需要注意的是，如果患者出现间质性肺病的症状，应停止使用埃万妥单抗;如果确诊为间质性肺病，则应永久停用埃万妥单抗。服用埃万妥单抗的患者应在治疗期间和治疗后的两个月内避免阳光照射等。

　　FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室主任说：“通过今天的批准，具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者将首次获得靶向治疗选择!”

　　非小细胞肺癌新药,FDA重磅宣布非小细胞肺癌EGFR20外显子插入突变的EGFR靶向药JNJ6372(埃万妥单抗、Amivantamab-vmjw)获批上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!

　　据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年新增约180万肺癌病例，其中非小细胞肺癌NSCLC约占85%左右。EGFR 20号外显子插入突变是非小细胞肺癌的一种罕见突变，约占所有NSCLC的2.1%。在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。

　　埃万妥单抗是一种EGFR受体导向和间充质上皮转化(MET)受体导向的双特异性抗体。它阻断配体与受体的结合，破坏EGFR和MET信号功能。这会阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。肿瘤细胞表面EGFR和MET的存在也标志着癌细胞的抗体依赖性细胞毒性和胞吐作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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