吉利德日本公司拥有日本非戈替尼的销售授权并提供产品供应，卫材将负责非戈替尼在类风湿关节炎领域的产品推广。两家公司将共同对这种药物进行商业化，以供日本各地的医生和患者使用。适合哪种类风湿关节炎患者的治疗？

　　Gilead Sciences,K.K.总裁Luc Hermans表示，“该批准认可了Jyseleca将为未成功接受治疗的类风湿关节炎患者提供的益处，是治疗这一具有挑战性疾病的重要进展。”

　　卫材株式会社高级副总裁、卫材日本总裁Hidenori Yabune表示，“非戈替尼Jyseleca已在日本获批，我们希望利用我们在日本类风湿关节炎领域临床开发和商业化方面的丰富经验，尽快将这种新的治疗方案带给全日本的患者，并为改善患者的病情做出贡献，提高患者的生活质量。”

　　这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，在全球114个地点进行。449名具有中度至严重活动性RA且对1例或更多既往的bDMARD的无应答/不耐受的成人患者参与，随机接受非戈替尼200 mg(n=148)；非戈替尼100 mg(n=153)；或安慰剂(n=148)，每日1次；患者继续接受常规合成DMARDs(csDMARDS)。研究的主要终点为12周美国风湿病学标准(ACR 20)改善20%的患者的比例。次要结果包括12周的低疾病活动评估(28个关节的疾病活动评分-C反应蛋白[DAS28-CRP]≤3.2)、36项短期健康调查和不良事件等。

　　主要终点是在第12周时达到美国风湿病学会（ACR20）标准改善20％的患者比例。次要结果包括在第12周评估的低疾病活动度（C反应蛋白对28个关节的疾病活动评分[DAS28-CRP]≤3.2）和健康评估问卷-残疾指数的改变、36项短期健康调查、慢性病治疗-疲劳评分的功能评估以及第24周的变化缓解评估（DAS28-CRP<2.6）和不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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