非戈替尼在欧盟和日本获得批准，均基于III期FINCH和II期DARWIN项目的数据，这些项目中有超过3500例患者接受了非戈替尼治疗，包括初治患者和对生物类DMARD应答不足的患者。FINCH项目包括3项III期试验，涉及广泛的RA患者，全部3项试验均达到了各自的主要终点。试验中，非戈替尼一致地达到了ACR20/50/70指标，与安慰剂或MTX相比，所有单独ACR成分都表现出改善。

　　非戈替尼是首个进入临床试验的选择性JAK1抑制剂。一项Ⅱ期临床试验证实，非戈替尼200 mg每日1次持续口服16周，达到美国风湿病学会20%缓解标准（ACR20）的PsA患者比例为80%，显著高于对照组（33%），最常见的不良反应是鼻咽炎和头痛，两组发生率相近。非戈替尼（200mg和100mg片剂），用于治疗对常规疗法应答不足的RA患者，包括预防结构性关节损伤。upadacitinib已于2019年获FDA批准用于类风湿关节炎的治疗，正在开发用于PsA、特应性皮炎、克罗恩病等。其他JAK1抑制剂如itacitinib（INCB039110）、PF-04965842和GSK2586184对治疗银屑病也有一定疗效。

　　与安慰剂或MTX相比，在第12周和第24周，接受非戈替尼200mg联合MTX或其他常规合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARD）治疗的患者中，实现低疾病活动度和/或疾病缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP＜2.6）的患者比例显著更高。

　　在对MTX应答不足的患者中，在第24周采用改良总Sharp评分（mTSS）评估，与安慰剂+MTX相比，非戈替尼+MTX治疗对结构性关节损伤进展具有统计学显著的抑制作用。在DARWIN 3 II期开放标签、长期扩展研究中，接受非戈替尼200mg单药治疗或与MTX联合治疗的患者中，ACR20/50/70的持久反应可维持长达三年。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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