鲁索替尼乳膏剂在儿科试验中观察到特应性皮炎的改善；白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病，主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑，其发病机制复杂，多种因素共同参与了黑素细胞的缺失，其中自身免疫反应在其中扮演了重要的角色。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。
鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。芦可替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批，该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物，疗效显著且副作用小。
Incyte制药公司于7月11日公布了一项鲁索替尼（商品名：Opzelura）乳膏剂关键的3期TRuE-AD3研究的阳性顶线结果，该研究旨在评估鲁索替尼在患有特应性皮炎(AD)的儿童(年龄≥2至<12岁)中的安全性和有效性。该研究达到了其主要终点，整体评估治疗成功(IGA-ts)显著高于使用载体对照(非药物乳膏)治疗的患者。
TRuE-AD3(NCT04921969)是一项随机、双盲、载体对照的3期研究，评估鲁索替尼乳膏与载体(非药物乳膏)治疗儿童特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。该研究招纳入了300多名2至12岁以下的儿童，这些儿童被诊断患有特应性皮炎至少3个月，并且是局部治疗的候选人。研究参与者按2:2:1随机分配，接受0.75%鲁索替尼乳膏、1.5%鲁索替尼乳膏（Opzelura）或对照剂，每天两次，持续8周。
结果显示：在治疗第八周时，接受鲁索替尼乳膏治疗的患者达到研究者整体评估治疗成功(IGA-TS;(主要终点)。IGA-ts定义为IGA评分为0(清晰)或1(几乎清晰)，且在第8周时较基线至少改善2分。
鲁索替尼乳膏的总体安全性与既往数据一致，未观察到新的安全性信号。在第8周完成疗效评估且没有额外安全问题的参与者有资格继续进行为期44周的长期安全治疗延长期。
总结，TRuE-AD3研究的阳性积极数据为儿童AD患者提供了一种急需的有效的非类固醇局部治疗的新方案。
鲁索替尼乳膏是一种对JAK1和JAK2亚型具有选择性的janus激酶(JAK)抑制剂，通过抑制免疫功能相关的各种细胞因子和生长因子的细胞内信号传导而起作用。
特应性皮炎(AD)是一种比较常见的慢性复发性、瘙痒性的炎性皮肤疾病，该病会导致破坏性症状，如发红、皮肤干燥和剧烈瘙痒，严重影响个人及其家庭的生活质量。特应性皮炎常见于儿童，大多数在婴儿期发病，其患儿通常是特应性体质。目前，特应性皮炎的治疗遵循“阶梯治疗”原则。首先是基础护理，就是保湿，皮肤干燥的患者涂保湿润肤剂。轻度特应性皮炎，以外用药物治疗为主，可以联合抗组胺药。中重度特应性皮炎，在外用药物的同时，可以联合系统治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
