恩曲替尼除了对NTRK基因融合有效之外,还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的ROS1融合的实体瘤患者有非常优异的疗效。这意味着恩曲替尼针对的靶点更多,对症治疗的癌症种类也更多。
在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼同样表现卓越。21例接受恩曲替尼治疗的NTRK融合阳性实体瘤患者客观缓解率(ORR)为81.0%;中位PFS为30.3个月;中位缓解持续时间和中位总生存期数据均未成熟。其中基线伴/不伴脑转移NTRK融合阳性实体瘤患者客观缓解率分别达100%与76.5%
恩曲替尼在中国人群中的研究数据与全球研究结果具有高度一致性,为中国ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK融合阳性实体瘤患者带来新的一线治疗选择。
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,恩曲替尼在两周内获批两项适应症,分别为2022年7月29日获批用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤、8月15日获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时成为国内首个获批的具有明确中枢神经系统疗效的ROS1抑制剂。
在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议(ESMO ASIA)上更新的数据显示:
中国亚组共纳入38例ROS1融合阳性非小细胞癌症患者,接受恩曲替尼治疗的客观缓解率(ORR)为65.8%;中位缓解持续时间(DOR)为18.4个月(8.7-21.5);中位无进展生存期(PFS)为21.1个月(10.2-28.9)。
恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK)A,B,C的有效抑制剂,对NTRK基因融合阳性实体瘤表现出抗肿瘤活性,由于其可穿透血脑屏障而具有中枢神经系统活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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