培美替尼早在2020年4月17日被FDA加速批准为首个适用于治疗FGFR2融合/重排的成人复发或难治性先前治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）的药物。借此机会重新回顾下培美替尼与FGFR2抑制剂在胆管癌中的发展历程。鉴于难治性人群的治疗挑战性增加，而目前为止在受试者接受培米替尼二线治疗的研究中观察到的数据颇具前景，因此认为伴FGFR2重排的受试者可能获益于一线治疗。
一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，2021年宣布：培米替尼（研发代号IBI375，FGFR1/2/3抑制剂）的3期注册临床研究已在中国完成首例不可切除或转移性胆管癌患者的入组及给药。
该项研究是一项全球性临床研究，参与国家和地区包括美国、欧洲、中国等，用于评估培米替尼在一线治疗不可切除或转移性存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因重排的胆管癌患者中的有效性和安全性。
在日本，培米替尼被批准用于治疗具有FGFR2融合基因的不可切除的胆道癌（BTC）并在化疗后恶化的患者。在欧洲，Pemazyre被批准用于治疗FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌并已在至少一项先前的全身性治疗后疾病进展的成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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