达拉非尼治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

　　达拉非尼治疗BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

　　达拉非尼与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)，成人BRAF V600E突变，150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

　　近年来，靶向治疗的应用，为肺癌BRAF突变患者带来了新的希望。BRAF驱动基因是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路的关键分子，BRAF突变可导致MAPK下游细胞信号转导通路的持续激活，促使细胞生长、增殖，介导肿瘤发生。达拉非尼联合曲美替尼双靶组合采用全面抑制MAPK的上下游通路的创新机制。达拉非尼是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂；曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，两者联合应用可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，使病灶得到快速且显著的缓解。

　　全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201，分别证明达拉非尼作为单药治疗经治患者（队列A）、联合曲美替尼治疗经治患者（队列B）以及联合曲美替尼治疗初治患者（队列C）均具有显著疗效，客观缓解率（ORR）分别为33.0%、63.2%和64.0%，PFS分别为5.5、9.7和14.6个月。根据这个研究美国FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变肺癌的适应症。近期，该研究的5年长期生存随访数据还报告了经治和初治患者的5年OS率分别为19%和22%，作为BRAF V600E突变NSCLC第一个长期随访数据，进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期NSCLC的疗效。真实世界研究GFPC 01-2019则在前瞻性临床试验基础上进一步证实，对于BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者，达拉非尼联合曲美替尼是一种有效治疗方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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