阿西米尼用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315I突变的上述患者（Ph+CML-CP）。在2022年ASCO年会中，Rea et al.研究组报告在一个随访中位时间超过2年的慢性期-慢性粒细胞白血病(CML-CP)病人群体中的不同药物疗效对比。与博苏替尼相比，阿西米尼具有更高效力及安全性。

　　这项3期研究包括233名CML-CP患者。这些患者已经过至少两轮TKI治疗，或在最后一次TKI疗程中表现不耐受或缺乏疗效。在这项中位随访时间为2.3年的研究中，53.5%的分配到阿西米尼的患者和19.7%分配到博苏替尼的患者仍在接受治疗。他们停药的最常见原因是缺乏疗效。患者被随机根据2：1比率分配至1)阿西米尼40mg，每日两次疗程，或2)博苏替尼500mg，每日一次疗程。

　　第24周的初步分析显示，阿西米尼的主要分子反应率(MMR)较博苏替尼更为优越(校正后的差异为12.2%)。在第48周的分析中，阿西米尼的MMR率也较高(校正后的差异为16.1%)。

　　在第96周，阿西米尼的MMR率为37.6%，而博苏替尼为15.8%。调整基线主要细胞遗传学反应状态后，差异为21.7%(双侧P=0.001)。该结果在所有的人群和预后亚组中显示出一致性。

　　阿西米尼的中位持续用药时间为23.7个月，博苏替尼的中位持续用药时间为7.0个月。Rea et al.研究组指出，尽管阿西米尼的用药时间更长，但安全性和耐受性仍然优于诺苏替尼。

　　基于这些结果，Rea et al.研究组认为阿西米尼具有转化慢性期-慢性粒细胞白血病/CML-CP的标准治疗方案的潜力。

　　警告和注意事项：

　　骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血细胞计数，并通过中断治疗或减少剂量进行管理。

　　胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断给药，然后根据严重程度减少剂量恢复给药或中断阿西米尼给药。当脂肪酶升高伴有腹部症状时，评估胰腺炎。

　　高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。如果未对高血压进行药物控制，则中断给药、减少给药或停止阿西米尼给药。

　　超敏反应:可能导致超敏反应。监测患者的体征和症状，并根据临床指示开始适当的治疗。

　　心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗。

　　胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

　　不良反应：

　　最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

　　最常见的实验室异常（≥20%）是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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