艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂,最初由Agios公司开发,施维雅通过收购Agios公司肿瘤业务获得了该产品的权益。基石药业拥有艾伏尼布在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。
由于患者基础疾病较重,在晚期一线化疗后不耐受进入二线治疗,穿刺活检后基因检测显示IDH1突变。IDH1抑制剂艾伏尼布于2021年8月获FDA批准用于晚期胆管癌的二线治疗5,在2022年初引入海南博鳌国际医院。艾伏尼布精准靶向IDHI突变,降低肿瘤代谢产物2-HG,促进肿瘤细胞正常分化,从而达到抑制肿瘤的作用,大型III期临床研究ClarIDHy证实艾伏尼布可显著延长患者生存至10.5个月,降低死亡风险达51%,三级以上治疗相关不良反应仅为7%。最新版NCCN指南和CSCO指南均推荐艾伏尼布用于IDH1突变的胆管癌患者的治疗。
该患者于2022年4月接受艾伏尼布单药治疗,于2022年8月联合免疫继续治疗,在接受艾伏尼布单药及联合治疗近7个月时间,病灶保持稳定状态,且耐受性良好。该患者有心脏疾病基础,在艾伏尼布用药期间出现轻微的QTc间歇延长,经过补钾对症治疗后情况改善,恢复艾伏尼布每日500mg的剂量。目前定期心电图检测,无其他不良反应且生活质量较高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!