塞利尼索(SELINEXOR)是目前首款且是唯一一款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服核输出蛋白(XPO1)抑制剂,也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的药物。2019年7月3日获批在美国上市。2021年12月16日中国国家药品监督管理局(NMPA)加速审批赛利尼索在中国上市,为中国多发性骨髓瘤患者提供了新希望。
1、多发性骨髓瘤
(1)塞利尼索 与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
(2)赛利尼索与地塞米松联合用于治疗成年多发性骨髓瘤患者,此前接受过至少两种蛋白酶体抑制剂,两种免疫调节剂治疗。
2、弥漫性大B细胞淋巴瘤
赛利尼索适用于2线全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
多发性骨髓瘤(MM)患者的生存率得到了前所未有的改善,但是MM仍不可治愈,并且伴随每一次的复发,患者产生的耐药性更强,因此多线复发难治的MM治疗仍然具有挑战性,需要替代疗法以克服耐药。是塞利尼索 全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂,在2021年已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!