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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)黑色素瘤小细胞肺癌和甲状腺癌患者可以使用么?

时间:2023-07-17 10:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  达拉非尼与曲美替尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的适应症包括:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。

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  从疗效数据来看达拉非尼联合曲美替尼一线治疗BRAF V600 NSCLC人群,ORR达64%,中位PFS长达14.6个月,中位OS长达24.6个月。免疫联合化疗是晚期驱动基因阴性NSCLC的新一线标准治疗,依据Keynote-189,Orient-11,Rationale-304,IMpower130,IMpower132可知,免疫联合化疗一线缓解率约47%-57%,中位PFS为7.0-9.7个月,亚组分析显示PD-L1阴性及低表达人群疗效不如高表达人群,PD-L1高表达人群ORR约为62%,IIIB-IV期肺癌患者PD-L1分布高表达人群约四分之一,PD-L1高表达人群缓解率不如双靶疗效数据,若同时合并BRAF突变疗效更无势。欧洲IMMUNOTARGET研究中入组43例BRAF突变NSCLC患者,BRAF突变患者的PD-L1表达水平比较与其他突变位点如EGFR、ALK等偏高,但缓解率仅为24%,PFS仅为3.1个月。由此可见,尽管BRAF突变人群PD-L1表达偏高,但免疫疗效仍有限。

  从安全性数据看,达拉非尼联合曲美替尼使用安全可控,3级及以上AE发生率低,常见AE发热发生率约46%-64%,但超过80%的患者为1-2级发热,整体可管可控,98.4%以上发热患者经处理可完全恢复。从过往系列免疫联合研究中看出免疫联合化疗所有级别AE,3/4级AE,导致停药AE,致死性AE均高于达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗的发生率,且免疫相关性AE临床诊治处理更加棘手和不可控,同时依赖激素治疗。

  达拉非尼联合曲美替尼以口服形式给药,相比于免疫治疗多为静脉输注模式更为便捷。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 曲美替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/qmtn/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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