2022年1月26日,《OncLive》报告了一项II期BLC2001试验(NCT02365597)的长期数据,主要评估了FGFR抑制剂厄达替尼 二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的临床疗效和安全性。
此前,2019年4月12日,美国FDA批准了厄达替尼 用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
该药物的安全性与初步分析中观察到的一致。所有患者都经历了至少1次不良反应,59%的患者遇到了导致剂量减少的治疗相关不良反应,16%的患者发生了导致治疗中止的不良反应。值得注意的是,不超过2例患者报告了导致停药的相同的不良反应。此外,71%的患者出现3级或4级治疗相关不良反应,其中最常见的是口腔炎(14%)和低钠血症(11%)。
最常见的任何级别治疗相关不良反应包括:高磷血症、口腔炎、腹泻、口干。
该试验结果表明,厄达替尼 二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者显示出一致、持久的临床活性且安全性可管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/