布格替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。
在这项国际多中心III期临床研究ALTA-1L试验中，共纳入了275例既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（布格替尼治疗组，n=137例；克唑替尼治疗组，n=138例）。在布格替尼治疗组，患者的中位年龄为58岁；29%的患者在基线时发生脑转移；26%的患者既往接受过针对晚期或转移性疾病的化疗。在克唑替尼治疗组，患者的中位年龄为60岁；30%的患者在基线时发生脑转移；27%的患者既往接受过针对晚期或转移性疾病的化疗。
布格替尼（布吉他滨、Alunbrig、brigatinib），用于治疗肺癌。布格替尼在2016年被美国FDA认定为治疗NSCLC的孤儿药。它可以与抗EGFR单克隆抗体如西妥昔单抗（cetuximab）或帕尼单抗（panitumumab）联合使用，有助于克服对奥希替尼的耐药性。2017年4月28日，美国FDA批准布格替尼，用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌。
ALTA-1L研究结果显示，布格替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床疗效优于克唑替尼，尤其是脑转移患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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