阿卡替尼最初由Acerta Pharma研发。2016年2月，阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权（同时拥有收购剩余45%的股权），从而把阿卡替尼纳入旗下。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。

　　该批准是基于2个III期随机试验-ELEVATE-TN和ASCEND。试验中，研究人员评估了535例单纯接受acalabrutinib或与obinutuzumab（Gazyva）联合苯丁酸氮芥/obinutuzumab联合使用的安全性和有效性。

　　将患者随机（1：1：1）分为3组：苯丁酸氮芥加奥比妥单抗（n=177）；每天两次与奥比妥珠单抗合用的100 mg acalabrutinib，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（n=179）；或单剂acalabrutinib每天两次，每次100 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（n=179）。

　　结果显示，在中位随访时间为16.1个月时，与acalabrutinib相比，在对照组中未达到中位PFS，而对照组为16.5个月（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49；P<.0001），减少了69％的进展或死亡风险。在12个月时，使用acalabrutinib的患者中88％的患者没有疾病进展，而对照组则为68％。

　　数据还显示，与所有患者亚组（包括del（17p），TP53突变和Rai分期）相比，使用阿卡替尼可以改善PFS。此外，12个月的OS率分别为94％和91％。IRC评估的ORR也无显着差异，阿卡替尼组为81％，而对照组为75％（P<.22）。在安全性方面，接受阿卡替尼治疗的患者中，≥15％普遍报道的AE是中性粒细胞减少症（48％），贫血（47％），血小板减少症（33％），淋巴细胞增多（26％），腹泻（18％）和ALT升高（15％）。

　　阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病有副作用吗？阿卡替尼主要用于治疗复发或难治性的CLL，也可以与其他药物联合治疗初诊的CLL。阿卡替尼的剂量为每次100毫克，每日两次，空腹或饭后服用。阿卡替尼的常见副作用包括头痛、腹泻、咳嗽、关节疼痛、皮疹等，一般较轻微，可以自行缓解或调整剂量。但是，阿卡替尼也有一些严重的副作用，如出血、感染、心律失常等，需要及时就医并停止服用。

　　阿卡替尼是一种靶向治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物，也叫做阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、AcaluXen。可以有效地阻断B细胞受体信号通路，从而抑制白血病细胞的生长和存活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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