肝细胞癌(HCC)是成人最常见的原发性肝癌,预后差,晚期患者的中位生存期不足两年。因此,在优化患者预后和延长总体生存期的治疗方面仍有很大的未被满足的需求。与纳入典型患者的临床试验相比,REFINE研究的真实世界数据为更加广泛的uHCC患者群体提供了重要支持。REFINE研究结果证实了瑞格非尼的安全性以及对于不同患者群体总体生存率的有效性,并提供了有价值的额外数据,有助于提高临床医生在真实世界场景中使用瑞格非尼治疗的信心。
瑞格非尼主要用于治疗晚期肝细胞癌(HCC),也就是原发性肝癌。它是在患者已经接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗,但是肿瘤进展或者不能耐受索拉费尼的情况下,作为二线治疗使用的。它也可以用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)。
瑞格非尼治疗效果怎么样?
根据临床试验的结果,瑞格非尼能够显著延长晚期肝癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在一项名为RESORCE的三期试验中,比较了接受过索拉费尼治疗后,再接受瑞格非尼或安慰剂的患者的生存情况。结果显示,接受瑞格非尼的患者的中位总生存期为10.6个月,而接受安慰剂的患者为7.8个月,风险比为0.63,意味着接受瑞格非尼能够降低37%的死亡风险。
同时,接受瑞格非尼的患者的中位无进展生存期为3.1个月,而接受安慰剂的患者为1.5个月,风险比为0.46,意味着接受瑞格非尼能够降低54%的进展风险。此外,接受瑞格非尼的患者还有更高的客观缓解率(ORR)和更长的稳定期(DOR)。因此,可以说,对于已经耐药或不能耐受索拉费尼的晚期肝癌患者,瑞格非尼是一种有效的二线治疗选择。
瑞格非尼(别名:瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib)是一种口服的多靶点抑制剂,能够抑制多种肿瘤相关的酶,从而阻断肿瘤的生长和血管生成。是一种创新的靶向药物。REFINE研究建立在Ⅲ期RESORCE临床试验现有数据的基础上,RESORCE研究表明,在此前接受索拉非尼治疗耐受以及发生疾病进展的uHCC患者中,瑞格非尼较安慰剂能显著改善其OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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